Les 6 tendances à surveiller en chromatographie, partie 2 : échantillonnage en temps réel
Comment les fabricants de produits biologiques garantissent-ils la qualité de leurs produits et la cohérence des lots ? Et comment y parviennent-ils tout en s'efforçant constamment d'améliorer leur efficacité et leurs rendements ? L'échantillonnage en temps réel est un moyen d'y parvenir.
Par nature, la biotransformation repose sur la transformation de matières vivantes – des matières qui, pour être efficaces, doivent recevoir des niveaux adéquats de nutriments et être exposées à des niveaux et concentrations précis de gaz. De ce fait, les techniques d'analyse qui reposent sur l'échantillonnage des lots après leur fabrication ne permettent de détecter les irrégularités du procédé que bien après la possibilité d'un recours.
L'échantillonnage en temps réel dans le biotraitement fournit des indications sur les endroits où se produisent des problèmes de rendement, de qualité ou de cohérence, et permet aux fabricants de manipuler les paramètres critiques du processus sur place, afin de contourner les problèmes.
Lorsque le temps est essentiel, l’échantillonnage en temps réel protège les produits biothérapeutiques.
L’échantillonnage en temps réel, en plus d’être une avancée majeure dans la biofabrication quotidienne, s’est également imposé dans le domaine biothérapeutique – des traitements médicaux spécialement conçus pour répondre aux besoins du patient.
Depuis des décennies, les scientifiques explorent la possibilité que la plus grande force du cancer – sa capacité à faire proliférer les cellules mutées de manière incontrôlable – puisse également être l'une de ses plus grandes vulnérabilités. L'immunothérapie anticancéreuse est aujourd'hui l'un des domaines les plus prometteurs de la médecine. Elle exige des scientifiques qu'ils caractérisent chaque tumeur cancéreuse et identifient leurs mutations les plus vulnérables. Les scientifiques peuvent ensuite concevoir un traitement personnalisé, formulé à partir des caractéristiques de l'ADN tumoral. Cette thérapie encourage le système immunitaire du patient à cibler les mutations vulnérables, tout en minimisant les effets secondaires nocifs et en améliorant les chances de survie.
Dans ces traitements, le temps est un facteur essentiel et les coûts extrêmement élevés, rendant l'échantillonnage en temps réel crucial. Avec la croissance du marché des produits biothérapeutiques, le besoin d'échantillonnage en temps réel issu de la chimie analytique est appelé à augmenter. Les fabricants d'instruments réagissent sans aucun doute et continueront de trouver des solutions innovantes pour améliorer ce processus.
La chromatographie liquide haute performance fournit une analyse fiable en temps réel.
Plusieurs technologies permettent d'effectuer des analyses de procédés en temps réel. La HPLC (chromatographie liquide haute performance) en est une. Les fabricants utilisant la HPLC doivent s'assurer que le système utilisé pour l'échantillonnage en temps réel offre une large plage dynamique permettant l'analyse de composants à forte et faible concentration en un seul chromatographe.
De plus, en HPLC, la portabilité est essentielle pour garantir une intégration aisée du système d'échantillonnage dans un récipient de production sans modification significative de celui-ci. Le système doit également être suffisamment rapide pour permettre aux scientifiques d'exploiter les données collectées afin d'améliorer le rendement et la qualité de la production par lots.
Ces dernières années, Mott a collaboré avec succès avec plusieurs fabricants de systèmes HPLC de premier plan pour les guider dans la sélection de matériaux de filtre et de contrôle de débit appropriés pour atténuer la corrosion et maximiser la durée de vie de leur système HPLC.
Appuyez-vous sur la mise en réseau pour optimiser l’utilisation d’instruments d’analyse coûteux.
Les fabricants, comme ceux qui utilisent l'analyse en temps réel de l'espace de tête des bioréacteurs pour déterminer quand les lots nécessitent alimentation et aération, surveillent l'état de leurs produits en connectant tous les réacteurs à un seul instrument d'analyse tout au long de l'opération. Cela évite l'installation d'équipements coûteux et redondants à chaque point d'échantillonnage et permet d'obtenir de multiples sources de rétroaction de manière rentable. Les utilisateurs peuvent y parvenir sans risque de contamination croisée ; cependant, ils doivent s'assurer que les fréquences de rafraîchissement sont suffisantes pour permettre aux opérateurs de mettre en œuvre les mesures correctives nécessaires.
Ces dernières années, les fabricants ont développé avec succès des sondes d'échantillonnage capables d'effectuer diverses analyses à partir d'une source d'échantillon unique. Grâce à cette technologie, les fabricants d'équipements doivent s'assurer que l'appareil filtre efficacement les particules, afin que l'obstruction de l'instrument n'entraîne pas de problèmes d'extraction d'échantillon.
Et, bien sûr, pour traiter de grandes quantités de données de manière efficace et précise, en particulier lorsqu’elles proviennent de diverses plateformes – par exemple, des échantillons de gaz et de liquide – il est également nécessaire de mettre en œuvre des systèmes logiciels appropriés qui peuvent prendre en charge et faciliter les analyses à grande échelle.
Plusieurs segments exploitent la puissance de l’analyse en temps réel.
Bien que l'échantillonnage en temps réel soit essentiel à la fabrication de produits biologiques, de nombreuses autres industries profitent des avancées technologiques pour surveiller les processus critiques. Prenons l'exemple du transport aérien et des aéroports. Ces dernières décennies, les aéroports et les avions, très fréquentés et surchargés, ont été impliqués dans la transmission de maladies respiratoires. Les techniques modernes de surveillance des bioaérosols constituent un moyen non invasif de surveiller et de détecter ces virus respiratoires.
De plus, dans les aéroports, les ports, les établissements pénitentiaires et les postes, le personnel utilise souvent des instruments portatifs de petite taille pour détecter les explosifs et les stupéfiants. Ces instruments détectent avec fiabilité des traces microscopiques de substances dangereuses ou illégales. Plus récemment, les aéroports ont commencé à utiliser l'« aspiration naturelle », qui consiste à prélever un grand volume d'échantillons (similaire à un aspirateur) pour recueillir simultanément des échantillons de vapeurs et de particules – qu'elles soient en suspension dans l'air ou contenues dans un bagage enregistré.
Par ailleurs, au cours des dernières décennies, les autorités fédérales et locales se sont concentrées sur des méthodes plus rapides et plus efficaces pour détecter les contaminations accidentelles ou intentionnelles des réseaux de distribution d'eau potable. Ces systèmes d'alerte précoce s'appuient sur des capteurs de qualité de l'eau et de puissantes méthodes d'échantillonnage et d'analyse de données en temps réel, dans le but d'améliorer la capacité d'intervention des services des eaux.
Depuis des décennies, Mott travaille avec des fabricants d’équipement d’origine (OEM) pour aider à concevoir des composants de filtration personnalisés pour les appareils dans toutes ces applications – et bien d’autres.
Qu'est-ce qui vient ensuite?
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Contactez MottCréé par: Greg Tedeschi
Titre: Chef de produit, Sciences de la vie
